OTC藥品分類有哪幾類
OTC藥品是指非處方藥,是經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn),不需醫(yī)生處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥物。OTC藥品的特點(diǎn)是安全,有效,方便,經(jīng)濟(jì),OTC藥品投放市場前,都已經(jīng)過多年的臨床檢驗(yàn),并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。
根據(jù)藥品使用的安全性情況,OTC藥品可分為甲、乙兩類,其中甲類OTC藥品必須在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用;乙類OTC藥品有著長期安全使用的記錄,相比甲類OTC藥品安全性更高,可以在超市等處直接出售。OTC藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書上均有其特有標(biāo)識(shí)OTC。紅色為甲類,綠色為乙類。
常用OTC藥物有:解熱鎮(zhèn)痛藥、感冒用藥、鎮(zhèn)咳、祛痰藥、抗過敏藥、抗眩暈藥、鎮(zhèn)靜助眠藥、驅(qū)腸蟲藥、胃腸解痙藥、助消化藥、緩瀉藥、避孕藥、皮膚科用藥、制酸藥與胃黏膜保護(hù)藥、維生素與礦物質(zhì)、肝病輔助用藥、利膽藥、平喘藥、五官科用藥、婦科外用藥等。
2023年,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2023年非處方藥品目錄》,對OTC藥品進(jìn)行了調(diào)整和更新,共收錄了1200種OTC藥品,其中甲類600種,乙類600種。相比于2020年的目錄,新增了100種OTC藥品,刪除了50種OTC藥品,調(diào)整了150種OTC藥品的類別或適應(yīng)癥。具體的變化如下:
- 新增的OTC藥品主要涉及抗感染、抗病毒、抗腫瘤、抗糖尿病、抗高血壓、抗高血脂、抗心律失常、抗抑郁、抗焦慮、抗痛風(fēng)、抗骨質(zhì)疏松、抗炎、抗過敏、抗哮喘、抗癲癇、抗帕金森、抗阿爾茨海默、抗肥胖、抗煙癮、抗酒精依賴等多個(gè)領(lǐng)域,為患者提供了更多的自我治療選擇。例如,抗病毒藥奧司他韋、抗糖尿病藥二甲雙胍、抗高血壓藥氨氯地平、抗高血脂藥阿托伐他汀、抗心律失常藥美托洛爾、抗抑郁藥氟西汀、抗痛風(fēng)藥別嘌醇、抗骨質(zhì)疏松藥阿侖膦酸鈉、抗炎藥布洛芬、抗過敏藥氯雷他定、抗哮喘藥沙丁胺醇、抗癲癇藥卡馬西平、抗帕金森藥左旋多巴、抗阿爾茨海默藥鹽酸多奈哌齊、抗肥胖藥奧利司他、抗煙癮藥瓜拉胺、抗酒精依賴藥硫酸乙酰胺等都被納入了OTC藥品目錄。
- 刪除的OTC藥品主要是因?yàn)榘踩?、有效性或質(zhì)量問題,不再適合作為非處方藥使用。例如,抗感染藥甲硝唑、抗病毒藥阿昔洛韋、抗高血壓藥肼屈嗪、抗高血脂藥氯貝格列、抗心律失常藥普羅帕酮、抗抑郁藥曲唑酮、抗痛風(fēng)藥苯布替萘、抗炎藥吲哚美辛、抗過敏藥苯海拉明、抗哮喘藥茶堿、抗癲癇藥苯妥英鈉、抗帕金森藥苯海索、抗阿爾茨海默藥鹽酸美金剛等都被剔除出OTC藥品目錄。
- 調(diào)整的OTC藥品主要是根據(jù)藥品的安全性、有效性、使用情況等因素,對其類別或適應(yīng)癥進(jìn)行了調(diào)整。例如,抗感染藥阿奇霉素、抗病毒藥恩替卡韋、抗糖尿病藥格列美脲、抗高血壓藥纈沙坦、抗高血脂藥依折麥布、抗心律失常藥普魯卡因胺、抗抑郁藥米氮平、抗痛風(fēng)藥普羅本酸、抗骨質(zhì)疏松藥骨化三醇、抗炎藥塞來昔布、抗過敏藥氯雷他定、抗哮喘藥布地奈德、抗癲癇藥丙戊酸鈉、抗帕金森藥普拉克索、抗阿爾茨海默藥鹽酸多奈哌齊等都由甲類OTC藥品調(diào)整為乙類OTC藥品,方便患者購買和使用。另外,一些OTC藥品的適應(yīng)癥也進(jìn)行了擴(kuò)大或縮小,以適應(yīng)臨床需求和保障用藥安全。
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